湖北日?qǐng)?bào)全媒記者王艷華

“你屬于重度阻塞性睡眠呼吸暫停。”今年8月，感覺(jué)自己睡覺(jué)時(shí)打鼾憋氣嚴(yán)重的小余，在武漢協(xié)和醫(yī)院睡眠門診拿到了自己的報(bào)告單，報(bào)告顯示他夜間平均每小時(shí)呼吸暫停48次。在醫(yī)生的建議下，他開始使用家用呼吸機(jī)入睡。

你是否也有親友睡覺(jué)時(shí)鼾聲如雷，且總是突然暫停幾秒，反復(fù)把自己憋醒？Ta可能患上了阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。有研究估計(jì)，我國(guó)OSA患者數(shù)量約為2億人，幾乎每7個(gè)人中就有一個(gè)被伴隨呼吸暫停的“打呼嚕”困擾。

為了讓更多患者“睡個(gè)好覺(jué)”，在武漢，一個(gè)由醫(yī)生、工程師組成的團(tuán)隊(duì)正在抓緊研發(fā)一款治療OSA的“利器”。

OSA亟需更好的治療方案

人在睡覺(jué)時(shí)，喉嚨上方的肌肉會(huì)放松，氣道變窄，但能保證足夠的空氣通過(guò)。OSA患者由于肥胖、肌肉過(guò)度松弛等原因，睡覺(jué)時(shí)喉嚨上方的組織會(huì)像“塌方”一樣堵住氣道，導(dǎo)致呼吸暫停。大腦因?yàn)槿毖酢半y受”，迫使患者短暫醒來(lái)，重新打開氣道。一夜之間，患者在鼾聲如雷、突然停止、又鼾聲大作之間循環(huán)，這種“窒息—憋醒”的循環(huán)要上演數(shù)十次甚至數(shù)百次，身體斷斷續(xù)續(xù)處于缺氧狀態(tài)。

長(zhǎng)期晚上睡不好、身體缺氧，患者白天就容易犯困、注意力不集中、記憶力下降，因?yàn)殚_車時(shí)睡著而導(dǎo)致車禍的新聞，近年來(lái)屢有報(bào)道?；颊呋忌细哐獕?、心臟病、中風(fēng)、糖尿病等疾病的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)大大增加。

“通過(guò)不斷科普，已經(jīng)有更多人開始意識(shí)到‘打呼?！部赡苁遣×恕！标愋劢淌谑俏錆h大學(xué)中南醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任，20多年前就開始專注于鼾癥治療、研究和科普工作。

陳教授說(shuō)，過(guò)去，醫(yī)生和患者對(duì)“打呼嚕”在內(nèi)的睡眠疾病認(rèn)知都有限，導(dǎo)致OSA患者就診率、確診率低——簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，覺(jué)得自己有病去查的人少，去醫(yī)院了也可能查不出來(lái)。近年來(lái)，醫(yī)生和患者的認(rèn)知逐步提升了，但OSA的治療還是個(gè)難題。

陳教授介紹，治療中重度OSA，除了改善生活習(xí)慣、減重和做手術(shù)，目前最常使用的是持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）療法——讓病人戴上面罩入睡，在機(jī)器的輔助下，將空氣持續(xù)送進(jìn)呼吸道。但睡覺(jué)時(shí)全程佩戴呼吸機(jī)，很多患者無(wú)法長(zhǎng)期堅(jiān)持，治療效果自然不理想。

深耕鼾癥領(lǐng)域多年，陳雄教授團(tuán)隊(duì)的科研水平走在全國(guó)前列，除了科普、治療技術(shù)突破，他希望走得更遠(yuǎn)。他記得，多年前在美國(guó)訪學(xué)時(shí)，了解過(guò)國(guó)外有一項(xiàng)治療OSA的技術(shù)，主要原理是通過(guò)裝在患者身體里的電極刺激，把患者的呼吸道打開。

“產(chǎn)品很貴，技術(shù)上也有不足。”陳教授回憶，這樣一套設(shè)備要近10萬(wàn)美元的價(jià)格，普通人很難企及。能否研發(fā)屬于中國(guó)自己的產(chǎn)品，不僅在技術(shù)上遠(yuǎn)超國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，還能把價(jià)格打下來(lái)，造福更多患者？

醫(yī)生和工程師“接上線”

2021年，武漢奧綠新生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“奧綠新”）項(xiàng)目經(jīng)理周凱和同事在檢索資料的過(guò)程中，也偶然看到國(guó)外這項(xiàng)技術(shù)。

“這項(xiàng)技術(shù)怎么樣？”周凱團(tuán)隊(duì)同事主動(dòng)上門請(qǐng)教陳教授，沒(méi)想到對(duì)方早就在思考這個(gè)問(wèn)題。雙方一拍即合，很快展開合作。陳教授提供想法和技術(shù)指導(dǎo)，周凱團(tuán)隊(duì)根據(jù)原理找材料、做模型、設(shè)計(jì)產(chǎn)品。在反復(fù)的討論、研究和實(shí)驗(yàn)中，項(xiàng)目不斷向前推進(jìn)。2021年，團(tuán)隊(duì)成功申請(qǐng)相關(guān)技術(shù)專利。2024年，憑借雙方扎實(shí)的科研實(shí)力和良好合作基礎(chǔ)，團(tuán)隊(duì)破關(guān)斬將拿下國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中的“植入式舌下神經(jīng)刺激治療技術(shù)”項(xiàng)目。

“植入式舌下神經(jīng)刺激治療技術(shù)”，通俗地說(shuō)，就是舌下肌肉裝上一個(gè)刺激電極，一旦安裝在患者肺外部的呼吸傳感器檢測(cè)到患者可能憋氣或呼吸暫停了，就趕緊通過(guò)刺激器給電極發(fā)信號(hào)，讓電極“電”一下舌下肌肉，提醒舌下肌肉趕緊把患者的呼吸道打開。

“這個(gè)項(xiàng)目單靠醫(yī)生絕對(duì)完成不了?！标惤淌谡f(shuō)，產(chǎn)品材料怎么選，呼吸傳感電極的精度及轉(zhuǎn)化信號(hào)的精準(zhǔn)算法，神經(jīng)刺激電極的刺激強(qiáng)度，整機(jī)的完美封裝技術(shù)……這些都需要多學(xué)科專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)。

過(guò)去，想把一把普通醫(yī)用鉗的弧度改變一下、材料增強(qiáng)一些，不是一件難事，找醫(yī)療器械生產(chǎn)商就行。如今，醫(yī)療設(shè)備越來(lái)越復(fù)雜，可能裝了芯片、傳感器，可能要植入人體，已經(jīng)屬于高端裝備的范疇。腦機(jī)接口就是一個(gè)典型的案例，它是由材料科學(xué)、人工智能、通信工程、生物醫(yī)學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)、臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的科研人員共同托舉起來(lái)的。

醫(yī)工融合讓更多醫(yī)學(xué)“好點(diǎn)子”變成現(xiàn)實(shí)

在湖北，更多像陳雄教授和奧綠新這樣的醫(yī)工融合項(xiàng)目，正在讓越來(lái)越多臨床專家的“好點(diǎn)子”加速成為現(xiàn)實(shí)。臨床醫(yī)生的想法、工程師的技術(shù)方案和企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)相融合，形成從需求導(dǎo)向到產(chǎn)業(yè)化的閉環(huán)，加速解決醫(yī)療領(lǐng)域重大需求。

以?shī)W綠新為例，作為湖北醫(yī)工融合代表性平臺(tái)型企業(yè)，奧綠新與超過(guò)300位醫(yī)院臨床專家合作，研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量突破了400款，多個(gè)合作項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，可優(yōu)先審查、更快投入市場(chǎng)。例如，奧綠新與同濟(jì)醫(yī)院心臟大血管外科主任魏翔教授團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)了全球首創(chuàng)的肥厚型心肌微創(chuàng)切除系統(tǒng)，已經(jīng)成功治療千余名患者，吸引了全球頂級(jí)心外科專家來(lái)漢學(xué)習(xí)，并入選2024年度湖北十大科技進(jìn)展。

2024年，湖北醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)收突破百億元。把臨床的創(chuàng)新源頭和企業(yè)與資本之間的鏈條打通，還將給湖北大健康產(chǎn)業(yè)帶來(lái)更加澎湃的創(chuàng)新動(dòng)力。目前，湖北已建成國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心1家、省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心100家、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)54家、概念驗(yàn)證和中試熟化機(jī)構(gòu)83家，醫(yī)院、高校、企業(yè)正在加快搭建起醫(yī)、研、融、產(chǎn)合作的橋梁。2024年，以聯(lián)影醫(yī)療、武漢邁瑞等為代表的30家重點(diǎn)企業(yè)與醫(yī)院聯(lián)合建設(shè)技術(shù)中心，累計(jì)承接醫(yī)工交叉項(xiàng)目73個(gè)。江夏實(shí)驗(yàn)室建成醫(yī)工交叉研究中心、設(shè)立醫(yī)工交叉概念驗(yàn)證“資金池”，利用實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)優(yōu)勢(shì)破解醫(yī)院參股成果轉(zhuǎn)化難題，引育耐心資本。

“這個(gè)課題的結(jié)項(xiàng)時(shí)間是3年。”周凱介紹，預(yù)計(jì)產(chǎn)品到2030年上市。研發(fā)過(guò)程中，平均每個(gè)月他們都要和陳教授的團(tuán)隊(duì)碰頭一次，匯報(bào)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、溝通技術(shù)難點(diǎn)，還經(jīng)常組織全國(guó)相關(guān)領(lǐng)域的專家現(xiàn)場(chǎng)咨詢指導(dǎo)，一點(diǎn)一點(diǎn)突破，爭(zhēng)取盡快推進(jìn)項(xiàng)目落地，造福更多患者。

科普時(shí)間：

1.所有的“打呼嚕”都是病嗎？

不是所有的“打呼?！倍际遣?，OSA最常見的表現(xiàn)是睡覺(jué)時(shí)明顯的呼吸暫停。如果擔(dān)心自己可能患有OSA，可以去醫(yī)院的睡眠門診或耳鼻喉科檢查。

OSA的診斷需要通過(guò)多項(xiàng)檢查，常見方法是睡眠監(jiān)測(cè)。醫(yī)院通過(guò)睡眠監(jiān)測(cè)儀器，檢測(cè)患者睡覺(jué)時(shí)的呼吸、血氧飽和度、心率等多個(gè)指標(biāo)，判斷是否存在呼吸暫停，暫停的時(shí)長(zhǎng)、暫停的次數(shù)等。有些醫(yī)院也支持患者把儀器帶回家檢測(cè)。

一般來(lái)說(shuō)，OSA分為輕度、中度和重度，主要依據(jù)是患者呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI）（每小時(shí)睡眠期間發(fā)生的呼吸暫停與低通氣事件總次數(shù)），以及血氧飽和度下降程度，并需結(jié)合癥狀及并發(fā)癥綜合評(píng)估。

2.哪些人容易患OSA？

OSA是一種被嚴(yán)重低估卻危害不小的常見睡眠疾病，該病多發(fā)于過(guò)度肥胖、患有高血壓的人群，男性發(fā)病率高于女性。伴隨壓力大、生活不規(guī)律，患OSA的年輕人數(shù)量也在增長(zhǎng)。

OSA的危害很多。除了短期內(nèi)乏力、犯困，患者因?yàn)橐估锓磸?fù)缺氧、憋醒，身體會(huì)分泌讓血管收縮的激素，得高血壓的概率比普通人更高，還容易引發(fā)心梗、腦梗，甚至有可能出現(xiàn)夜間猝死。

3.怎么治療OSA？

最常見的有做手術(shù)、佩戴呼吸機(jī)等，醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者的具體情況建議合適的治療方案。

對(duì)于中輕度的患者，醫(yī)生會(huì)建議調(diào)整生活方式，比如減重、規(guī)律睡眠、戒煙限酒等，因?yàn)闊熅茣?huì)麻痹咽喉肌肉，加重氣道塌陷。

對(duì)于中重度患者，首選戴呼吸機(jī)，通過(guò)機(jī)器持續(xù)輸送溫和的氣流，撐開塌陷的氣道，立竿見影消除呼吸暫停和缺氧。輕中度或者不適應(yīng)呼吸機(jī)的，可以戴口腔矯治器。另外，針對(duì)明顯的結(jié)構(gòu)性問(wèn)題，比如扁桃體太大、鼻子里長(zhǎng)息肉、下巴太靠后等，也可以考慮手術(shù)治療。